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| 龍口市市場監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會議 |
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【政公網(wǎng)】
欄目：山東政企信息
發(fā)表時間：2024-09-06 23:04
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摘要：北京時間2024年9月6日(農(nóng)歷2024年8月4日)，星期五訊：【市監(jiān)要聞】龍口市市場監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會議。
為進(jìn)一步提高全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任意識，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，鞏固監(jiān)管成效，保障公眾用械安全，近日，煙臺市局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長杜亞妮帶隊到我局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會議。會上，杜…
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北京時間2024年9月6日(農(nóng)歷2024年8月4日)，星期五訊：【市監(jiān)要聞】龍口市市場監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會議。
為進(jìn)一步提高全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任意識，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，鞏固監(jiān)管成效，保障公眾用械安全，近日，煙臺市局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長杜亞妮帶隊到我局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓(xùn)會議。會上，杜亞妮科長、行政許可科王曉寧、醫(yī)療器械監(jiān)管科孫愛麗分別進(jìn)行授課。全市160名醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會議。
培訓(xùn)中，杜亞妮科長通報了近期第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，通過典型案例進(jìn)行深度剖析警示，對我市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了集體責(zé)任約談。王曉寧科長針對第一類醫(yī)療器械備案及常見問題進(jìn)行講解，孫愛麗科長對新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和實(shí)施細(xì)則進(jìn)行宣貫培訓(xùn)。
會議強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要堅持以問題為導(dǎo)向，認(rèn)真進(jìn)行自查整改，加強(qiáng)行業(yè)自律，自覺規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營行為，不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。通過此次培訓(xùn)，有效提升了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法律法規(guī)知識水平，增強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識。
下一步，我局將嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，維護(hù)好我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營市場秩序，保障群眾用械安全。
供稿：程君
（來源：山東省煙臺市“龍口市市場監(jiān)督管理局”微信公眾號）
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