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| 煙臺市市場監(jiān)督管理局公布一批食品藥品典型案例（11月11日） |
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【政公網】
欄目：山東政企信息
發(fā)表時間：2023-11-11 22:34
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摘要：北京時間2023年11月11日(農歷2023年9月28日)，星期六訊：煙臺某眼科門診被查！。
近日，煙臺市市場監(jiān)督管理局公布了一批食品藥品典型案例
山東普利金酒業(yè)有限公司
生產不符合產品明示標準要求干紅葡萄酒案
2023年6月15日，煙臺市市場監(jiān)督管理局從食品安全智慧監(jiān)管系統(tǒng)獲悉，山東普利金酒業(yè)有限公司2023年02月09日生產的藍寶…
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北京時間2023年11月11日(農歷2023年9月28日)，星期六訊：煙臺某眼科門診被查！。
近日，煙臺市市場監(jiān)督管理局公布了一批食品藥品典型案例
山東普利金酒業(yè)有限公司
生產不符合產品明示標準要求干紅葡萄酒案
2023年6月15日，煙臺市市場監(jiān)督管理局從食品安全智慧監(jiān)管系統(tǒng)獲悉，山東普利金酒業(yè)有限公司2023年02月09日生產的藍寶級干紅葡萄酒酒精度項目不符合產品明示標準GB/T15037-2006《葡萄酒》要求，檢驗結論為不合格。當事人于2023年6月20日提出復檢申請，經安徽省產品質量檢驗研究院復檢，檢驗結論仍為不合格。
經查，當事人2023年02月09日生產的藍寶級干紅葡萄酒酒精度在食品安全抽檢中初檢和復檢的實測值超出了GB/T15037-2006《葡萄酒》5.2理化要求規(guī)定，該產品標簽內容與實際不符。
當事人的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第七十一條第三款的規(guī)定，煙臺市市場監(jiān)督管理局依據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條第一款的規(guī)定，責令當事人改正并給予其罰款沒收不合格產品、沒收違法所得的行政處罰。
煙臺維康達醫(yī)藥有限公司
經營未依法注冊醫(yī)用一次性防護服、
不符合強制性標準醫(yī)用一次性防護服、
未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案
2023年6月25日，根據移送線索，煙臺市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對煙臺維康達醫(yī)藥有限公司經營場所進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查時未發(fā)現(xiàn)標示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產醫(yī)用一次性防護服（產品批號：A20220305）的庫存。
經查，2022年4月，當事人在采購第二類醫(yī)療器械醫(yī)用一次性防護服時，未索取銷售人員合法資格證明文件、未審核銷售人員提供的供貨商資質證明文件是否符合規(guī)定的情況下，從張某林處購進標示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產“醫(yī)用一次性防護服”（生產批號A20220305注冊號：豫械注準20222140419）300件，當事人收到上述批次醫(yī)用一次性防護服時，在未索要隨貨同行單據及發(fā)票，亦未依照規(guī)定做好驗收記錄的情況下，將上述批次醫(yī)用一次性防護服全部銷售給上海某有限公司，后經上海市寶山區(qū)市場監(jiān)管部門抽樣及上海市醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗（報告編號：國醫(yī)檢（械）字SJ2023第137號），上述批次產品不符合GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》標準的要求，為不符合強制性標準的醫(yī)療器械；經進一步協(xié)查，河南省藥品監(jiān)督管理局復函證實：標示生產企業(yè)漯河市順康醫(yī)療用品有限公司未向當事人銷售過該批次的醫(yī)用一次性防護服，同時該批次醫(yī)用一次性防護服不是該生產企業(yè)生產的產品，因此，上述批次醫(yī)用一次性防護服為未依法注冊的醫(yī)療器械。
當事人采購前未索要銷售人員的授權委托書及身份證復印件、未審核張某林提供的供貨單位資質證明文件是否符合規(guī)定，收貨時未索取隨貨同行單據，同時未按規(guī)定做好驗收記錄，系未履行進貨查驗義務，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條之規(guī)定。
當事人經營的標示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產醫(yī)用一次性防護服為不符合強制性標準的醫(yī)療器械，其行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條之規(guī)定，構成經營不符合強制性標準醫(yī)療器械違法行為。
當事人經營的標示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產醫(yī)用一次性防護服為未依法注冊醫(yī)療器械，其行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定，構成經營未依法注冊醫(yī)療器械違法行為。
煙臺市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條之規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并給予其警告、沒收違法所得、罰款的行政處罰。
芝罘區(qū)趙樹玲中醫(yī)診所
使用過期醫(yī)療器械案
2023年9月芝罘區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到位于芝罘區(qū)通世新城趙樹玲中醫(yī)診所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)有還未開封的但已超過標示有效期的“一次性使用無菌針灸針”。在當時人經營場所內的醫(yī)療廢棄物內發(fā)現(xiàn)大量已使用并且已過期的一次性使用無菌針灸針包裝袋，同時在旁邊一個小的醫(yī)療廢棄物小桶內發(fā)現(xiàn)大量已使用的一次性使用無菌針灸針，當事人存在使用過期的二類醫(yī)療器械的違法事實，芝罘區(qū)局市場監(jiān)督管理局對當事人立案調查。經查，當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定，芝罘區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款之規(guī)定給予當事人罰款的行政處罰。
煙臺市芝罘區(qū)麥迪格眼科門診有限公司
無證經營醫(yī)療器械案
2023年7月，芝罘區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對芝罘區(qū)麥迪格眼科門診有限公司進行醫(yī)療器械安全現(xiàn)場檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)該公司在原醫(yī)療器械經營許可證過期，未辦理新醫(yī)療器械許可證的情況下，擅自銷售第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款及第四十二條第三款的規(guī)定，構成未經許可經營第三類醫(yī)療器械的違法行為。芝罘區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第三項的規(guī)定給予當事人沒收涉案產品、沒收違法所得、罰款的行政處罰。
熙可食品（蓬萊）有限公司
生產經營標簽不符合食品安全法規(guī)定的食品案
蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到舉報投訴信，對熙可食品（蓬萊）有限公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人生產經營標簽不符合食品安全法規(guī)定的違法行為。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第六十七條第三款的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條的規(guī)定，給予當事人沒收違法所得并處罰款的行政處罰。
煙臺市蓬萊區(qū)自然香茗茶店
經營標簽不符合食品安全法規(guī)定的食品案
蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報，對煙臺市蓬萊區(qū)自然香茗茶店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人采購食品未查驗供貨者的許可證和食品合格證明文件、經營標注虛假生產日期食品的違法行為。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條和第三十四條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條和第一百二十四條的規(guī)定，給予當事人警告、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。
煙臺市蓬萊區(qū)姜某東商店
經營標簽不符合食品安全法規(guī)定的食品案
蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報，對姜某東經營的商店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人采購食品未查驗供貨者的許可證和食品合格證明文件、經營標簽含有虛假內容食品的違法行為。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條和第七十一條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條和第一百二十五條的規(guī)定，給予當事人警告、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。
蓬萊市南王街道和鳴茶館
經營食品標簽不符合食品安全標準案
蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報，對蓬萊市南王街道和鳴茶館進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人采購食品未查驗食品合格證明文件、經營標注虛假生產日期食品的違法行為。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條和第三十四條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條和第一百二十四條的規(guī)定，給予當事人警告、沒收涉案物品和違法所得并處罰款的行政處罰。
煙臺市蓬萊區(qū)玉露茶店
經營食品標簽不符合食品安全標準案
蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報，對煙臺市蓬萊區(qū)玉露茶店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人采購食品未查驗食品合格證明文件、經營標注虛假生產日期食品的違法行為。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第五十三條和第三十四條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條和第一百二十四條的規(guī)定，給予當事人警告、沒收涉案物品和違法所得并處罰款的行政處罰。
消息來源：煙臺市市場監(jiān)管局
（來源：山東省煙臺市“問政煙臺”微信公眾號）
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